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                                    中藥秘方產(chǎn)品批號(hào)，祖?zhèn)髅胤娇梢陨暾?qǐng)藥品批文嗎如果可以該如何申請(qǐng) 
        
    
    
    

    

    

    
    
        
    
            
    中藥秘方產(chǎn)品批號(hào)，祖?zhèn)髅胤娇梢陨暾?qǐng)藥品批文嗎如果可以該如何申請(qǐng) 
    

            
    
                發(fā)布時(shí)間：2022-08-31 07:32
                編輯：網(wǎng)絡(luò) 
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                    本文目錄一覽祖?zhèn)髅胤娇梢陨暾?qǐng)藥品批文嗎如果可以該如何申請(qǐng)2，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎3，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎4，三九免煎中藥產(chǎn)品批號(hào)1005271s是什么藥5，中藥查藥方6，我們有注冊(cè)的正規(guī)醫(yī)藥公司但是中藥的藥方?jīng)]有批號(hào)和專利我……
                
    
            
    

            
    



                
    本文目錄一覽
    1，祖?zhèn)髅胤娇梢陨暾?qǐng)藥品批文嗎如果可以該如何申請(qǐng)
    

    如果是中藥制劑那么比較簡(jiǎn)單一些，因?yàn)槟壳拔覀儑?guó)家對(duì)中藥制劑采取鼓勵(lì)發(fā)展的態(tài)度。

    既然是秘方，最好不要申請(qǐng)專利，申請(qǐng)也很不容易的，而且就算申請(qǐng)下來了等20年就成公知公用的了。那還叫秘方了嘛？
    http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0143/
    中藥秘方產(chǎn)品批號(hào)
    

    2，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎
    

    






您好，需經(jīng)過國(guó)家有權(quán)威的中醫(yī)藥研究所，經(jīng)過藥理分析，動(dòng)物試驗(yàn)，臨床驗(yàn)證等程序，最后報(bào)批國(guó)家衛(wèi)生部審批認(rèn)可后，才能得到批號(hào)。但是能得到以上批號(hào)你必須為此花費(fèi)前期費(fèi)用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經(jīng)營(yíng)者上市。


    中藥秘方產(chǎn)品批號(hào)
    

    3，祖?zhèn)髦兴幟胤娇梢赞k理批號(hào)嗎
    

    您好，需經(jīng)過國(guó)家有權(quán)威的中醫(yī)藥研究所，經(jīng)過藥理分析，動(dòng)物試驗(yàn)，臨床驗(yàn)證等程序，最后報(bào)批國(guó)家衛(wèi)生部審批認(rèn)可后，才能得到批號(hào)。但是能得到以上批號(hào)你必須為此花費(fèi)前期費(fèi)用約五佰萬人民幣左右。下來你再找辦廠和經(jīng)營(yíng)者上市。
    中藥秘方產(chǎn)品批號(hào)
    

    4，三九免煎中藥產(chǎn)品批號(hào)1005271s是什么藥
    

    這個(gè)只能說明是10年五月生產(chǎn)的。271s通常是說27日第一批，或這一個(gè)月第271批，什么品種都可以這樣標(biāo)批號(hào)。要知道是什么藥，批號(hào)不能為力，批準(zhǔn)文號(hào)才成，比如國(guó)藥準(zhǔn)字z1005271
    你好！三九免煎中藥飲片，是各種中藥材提煉做成的顆粒劑，供中醫(yī)配方使用。各種顆粒配在一起不需煎熬，直接沖服。僅代表個(gè)人觀點(diǎn)，不喜勿噴，謝謝。
    

    5，中藥查藥方
    

    這是治療婦科病的藥方。
    你好，這方子里的藥物比較常用，功效是益氣健脾，滋陰補(bǔ)血。可以治療肝脾不和及婦科月經(jīng)病。
    附子理中丸加味，治胃寒，不消化，胃痛。
    中藥名查藥方：息風(fēng)止痙、頭暈、眩暈……
    這個(gè)方是個(gè)人經(jīng)驗(yàn)方，看藥的配伍應(yīng)該是用于中風(fēng)偏癱，痰瘀阻絡(luò)的。功效：行血活血 化痰散瘀。
    

    6，我們有注冊(cè)的正規(guī)醫(yī)藥公司但是中藥的藥方?jīng)]有批號(hào)和專利我們的
    

    不可以的，藥品每一種都要有批號(hào)和專利的，否則沒法上市，原先我在藥廠上過班的
    沒有批號(hào)就沒有生產(chǎn)的權(quán)利。。。更別說上市銷售了。。。
    不可以。一個(gè)藥品上市哪有這么簡(jiǎn)單啊。具體你咨詢國(guó)家醫(yī)藥管理局。你要報(bào)批只有通過國(guó)藥藥監(jiān)局，還要有臨床試驗(yàn)......
    定不可以的！！、GMP證書！你們不但要有批號(hào)，還要有生產(chǎn)證書
    醫(yī)藥批號(hào)很難申請(qǐng)的，如果沒有特別好的資源和財(cái)力，建議你不要涉足。
    

    7，中藥飲片生產(chǎn)日期和批號(hào)能一樣嗎
    

    批號(hào)是分裝日期 ，由于中藥材可以沒有批號(hào)，因此在每次分裝時(shí)分裝批號(hào)經(jīng)常更換批號(hào)1、中藥材：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的動(dòng)植物及礦物類藥材。2、中藥飲片：將中藥材經(jīng)過炮制處理后的制成品，可以直接供應(yīng)臨床配方、煎制湯劑或生產(chǎn)中成藥。3、成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型。
    所有目前是適用同樣的法規(guī)，但是認(rèn)證均是按照新版gmp，不一樣，盡管新版gmp培訓(xùn)說中藥飲片gmp認(rèn)證沿用老版。72號(hào)令以及中藥制劑附錄是目前中藥飲片適用法規(guī)嚴(yán)格來說
    

    8，中藥配方顆粒的有效期有多長(zhǎng)如何制定的
    

    中藥配方顆粒有效期為三年。藥品穩(wěn)定性有物理穩(wěn)定性、微生物穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性三個(gè)方面。物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變，如顆粒劑的引濕性、顆粒粘結(jié)、變色、溶化性。 微生物穩(wěn)定性是指因細(xì)菌霉菌等微生物使藥品變質(zhì)而引起穩(wěn)定性的改變。化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學(xué)變化有氧化、水解、還原、光解等。中藥配方顆粒有效期的制訂，首先是進(jìn)行產(chǎn)品影響因素及加速試驗(yàn)考察，然后進(jìn)行室溫留樣考察。影響因素試驗(yàn)，是研究藥品對(duì)光、熱、濕度和空氣等敏感的特性，衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床前研究指原則匯編》中提出，新藥及其制劑在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)前應(yīng)在暴露空氣中、經(jīng)強(qiáng)光照射及高溫、高濕度等環(huán)境下放置，在此期間作若干次取樣，觀測(cè)它們的外觀、含量及某些有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)（如作降解產(chǎn)物查外，制劑還應(yīng)根據(jù)不同劑型選下考察項(xiàng)目）的變化。試驗(yàn)中原料藥應(yīng)攤成規(guī)定厚度、制劑應(yīng)除去包裝。目的是了解該藥品的固有性質(zhì)，并為保存、處方和加工工藝條件提供資料。根據(jù)考察結(jié)果提出新藥的適宜貯藏條件。加速試驗(yàn)，此法是對(duì)藥品在短時(shí)間內(nèi)施加強(qiáng)應(yīng)力，促使藥物加速發(fā)生反應(yīng)，然后可按一定的方法，推測(cè)計(jì)算其有效期。由于多數(shù)藥的的反應(yīng)速率隨濕度升高而顯著加快所以通常以溫度作為強(qiáng)應(yīng)力。室溫留樣考察，即將樣品按出廠包裝，置常溫留樣室中，分時(shí)段取樣測(cè)定，觀測(cè)其質(zhì)量指標(biāo)的變化。經(jīng)三年考察無明顯變化的，仍應(yīng)繼續(xù)考察，以提供穩(wěn)定性詳細(xì)資料。經(jīng)考察研究，對(duì)不穩(wěn)定的藥品，通過研究制訂保存條件及有效期。
    

    9，如果中藥生產(chǎn)批號(hào)是07年的 是否意味就是07年生產(chǎn)的
    

    是的。    生產(chǎn)批號(hào)就是在工業(yè)生產(chǎn)中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，在質(zhì)量和性能上還是有差異的。為了事后追蹤這批產(chǎn)品的責(zé)任，避免混雜不清，所以每一批產(chǎn)品都有相應(yīng)的批號(hào)。    下面是目前市場(chǎng)上常見的藥品批號(hào)類型，你可以對(duì)照一下。    有：（1）6位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的批號(hào)，表示生產(chǎn)藥品的年月日。如：生產(chǎn)批號(hào)（批號(hào)）030610。（2）8位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的批號(hào)，其中前4位表示生產(chǎn)藥品的年份，后4位表示生產(chǎn)藥品的月日，如：生產(chǎn)批號(hào)（批號(hào)）20030610。（3）字母加數(shù)字組成的批號(hào)。有1個(gè)字母的，也有幾個(gè)字母加數(shù)字組成批號(hào)的；字母有在前的，也有在后的、在中間的，其長(zhǎng)度大都在5位以上。（4）一組數(shù)字后跟有一杠及1-2位數(shù)字的批號(hào)。如生產(chǎn)批號(hào)030610-1。這在藥品生產(chǎn)企業(yè)，通常被稱為“拖號(hào)”。（5）一組數(shù)字或字母加數(shù)字后不緊密相連地跟有1-2個(gè)數(shù)字或字母的“批號(hào)”。如：生產(chǎn)批號(hào)（批號(hào)）20030610 A（或030610 A）。（6）一組數(shù)字或字母加數(shù)字后不緊密相連地跟有幾位數(shù)字（最常見的是電話區(qū)號(hào)）的“批號(hào)”。如：生產(chǎn)批號(hào)（批號(hào)）20030610 0573（或030610 0573）。
    你好: 目的為加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的規(guī)范化管理，對(duì)生產(chǎn)批號(hào)與有效期的管理提出建議。方法依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合中藥飲片的具體情況進(jìn)行分類劃分與規(guī)定。結(jié)果按生產(chǎn)工藝規(guī)程來確定每一個(gè)中藥品種的生產(chǎn)批號(hào)，以藥用部位、化學(xué)成分（淀粉、蛋白質(zhì)、揮發(fā)油等）、質(zhì)地及其他因素（是否特殊管理、用量）來確定中藥飲片的有效期是可行的。結(jié)論加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)批號(hào)與有效期的管理切實(shí)可行。
    




            
    

            
            
            
            
            
            
            
            
            
            
        
    
        
        
    
            
    
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